2. 建立灭菌剂量 依照《医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量》(GB18280.2)建立灭菌剂量,建立灭菌剂量的方法有方法1、方法2、VDmax方法(最大剂量法),VDmax法在GB18280.2中有两种,分别是VDmax15(最大剂量15kGy)与VDmax25,根据GB18280.2,剂量设定有以下5个步骤: ①准备剂量设定所需要的样品; ②测定样品生物...
商标名称 VD-MAX 国际分类 第05类-医药 商标状态 商标注册申请 申请/注册号 49313436 申请日期 2020-08-28 申请人名称(中文) 常州旭日东升生物技术有限公司 申请人名称(英文) - 申请人地址(中文) 江苏省常州市金坛区金城镇工业园南四路15号 申请人地址(英文) - 初审公告期号 - 初审公告日期 2021-01-27 注...
视觉龙提供PC式VDMM模具保护器和嵌入式VDMAX模具保护器。主要用于注塑机、压铸机、冲压机模具监视和防呆保护,还可以用于生产线在线检测,检测产品外观缺陷如毛刺,和外形缺陷如尺寸超差等,从而快速判定产品是否合格,尤其适合大批量生产的产品质量检测。 使用该产品,厂家能有效地降低生产成本,避免停机修模,提高产品质量,保...
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内容提示: 书书【论著】选定辐照灭菌剂量 - VD max 方法的验证张 悦,沈以凌,李梦媛,王晨 1 ,尚宏忠 2(北京市射线应用研究中心,北京 100015;1 北京市食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心; 2 北京市辐射中心)摘要 目的 验证《医疗保健产品灭菌辐射证实选定的灭菌剂量 - VD max 方法》的可行性和实用性,为...
灭菌剂量辐照验证vdmax选定 书【论著】选定辐照灭菌剂量-VDmax方法的验证张悦,沈以凌,李梦媛,王晨1,尚宏忠2(北京市射线应用研究中心,北京100015;1北京市食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心;2北京市辐射中心)摘要目的验证《医疗保健产品灭菌辐射证实选定的灭菌剂量-VDmax方法》的可行性和实用性,为其推广应用提供依...
ICS 27.120.99 “___ 中华人民共和 国 国彖标准 GB/T 31995—2015 医疗保健产品灭菌辐射 证实选定的灭菌剂量VDmax方法 Sterilization of health care products—Radiation— Substantiation of a selected sterilization dose method VDmax 2015-09-1 1 发布 2016-04-01 实施 幅畿勰畫曹1警彎畫发布 GB/T 31995...
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8VDmax………12 工作举例 9………12 附录资料性附录验证剂量剂量减少因子剂量增加值的查找表 A()、SIP、VDmaxSD………15 Ⅰ GB/T31995—2015 前言 本标准按照给出的规则起草 GB/T1.1—2009。 本标准由中国核工业集团公司提出 。 本标准由全国核能标准化...
《GB/T 31995-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 证实选定的灭菌剂量 VDmax方法》本标准规定了辐射灭菌使医疗保健产品达到10-6无菌保证水平的选定的灭菌剂量的证实和剂量审核方法。本标准适用于整个产品单元的平均生物负载符合选定剂量所要求的平均生物负载范围的医疗保健产品