Jubbonti(地诺单抗denosumab-bbdz)说明书简介 Jubbonti 60mg/1mL注射液,经美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可作为一种替代性治疗药物,用于多种骨质疏松症和骨折高风险的治疗。它的主要作用机制是与人RANKL蛋白结合,这种蛋白在激活破骨细胞(参与骨分解的细胞)中扮演重要角色。 Jubbonti 60mg/1mL注射液适应症 绝经...
FDA于2024年3月批准了Wyost(地诺单抗-denosumab-bbdz),这是一种Xgeva的可互换生物仿制药。同时,FDA还批准了另一种生物仿制药Jubbonti(densumab-bbdz),它可与Prolia互换。Wyost和Jubbonti均为首个也是唯一获得FDA批准的地诺单抗生物类似药,可用于治疗参考药物的所有适应症。 Wyost被批准用于预防多发性骨髓瘤患者和...
2024年3月,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Jubbonti地诺单抗(denosumab-bbdz),这是一种与Prolia地诺单抗可互换的生物仿制药。同时,FDA也批准了Wyost狄诺塞麦(denosumab-bbdz),这是与Xgeva狄诺塞麦可互换的生物仿制药。Wyost狄诺塞麦和Jubbonti地诺单抗是首个且唯一获得FDA批准的地诺单抗生物类似药,可用于治疗参...
全球仿制药和生物仿制药领导者山德士(Sandoz)昨日宣布,美国FDA批准了Wyost (denosumab-bbdz),这是一种与Xgeva(denosumab,地诺单抗)互换的生物仿制药。 此外,FDA还批准了Jubbonti(denosumab-bbdz),这是Prolia(denosumab,地诺单抗)的一种可互换生物仿制药。...
安进的Prolia/Xgeva(denosumab,地诺单抗)是一类与RANKL蛋白结合的人单克隆抗体,用于治疗骨质疏松症、癌症相关骨骼事件。近日,美国FDA批准了这两种药物的首款可互换生物仿制药。即Sandoz公司的Jubbonti(denosumab-bbdz)和Wyost(denosumab-bbdz),它们分别是Prolia和Xgeva的首款可互换生物仿制药。两种生物仿制药与各自...
安进的Prolia/Xgeva(denosumab,地诺单抗)是一类与RANKL蛋白结合的人单克隆抗体,用于治疗骨质疏松症、癌症相关骨骼事件。近日,美国FDA批准了这两种药物的首款可互换生物仿制药。 即Sandoz公司的Jubbonti(denosumab-bbdz)和Wyost(denosumab-bbdz),它们分别是Prolia和Xgeva的首款可互换生物仿制药。两种生物仿制药与各自的...
安进的Prolia/Xgeva(denosumab,地诺单抗)是一类与RANKL蛋白结合的人单克隆抗体,用于治疗骨质疏松症、癌症相关骨骼事件。近日,美国FDA批准了这两种药物的首款可互换生物仿制药。 即Sandoz公司的Jubbonti(denosumab-bbdz)和Wyost(denosumab-bbdz),它们分别是Prolia和Xgeva的首款可互换生物仿制药。两种生物仿制药与各自的参...
安进的Prolia/Xgeva(denosumab,地诺单抗)是一类与RANKL蛋白结合的人单克隆抗体,用于治疗骨质疏松症、癌症相关骨骼事件。近日,美国FDA批准了这两种药物的首款可互换生物仿制药。 即Sandoz公司的Jubbonti(denosumab-bbdz)和Wyost(denosumab-bbdz),它们分别是Prolia和Xgeva的首款可互换生物仿制药。两种生物仿制药与...
安进的Prolia/Xgeva(denosumab,地诺单抗)是一类与RANKL蛋白结合的人单克隆抗体,用于治疗骨质疏松症、癌症相关骨骼事件。近日,美国FDA批准了这两种药物的首款可互换生物仿制药。 即Sandoz公司的Jubbonti(denosumab-bbdz)和Wyost(denosumab-bbdz),它们分别是Prolia和Xgeva的首款可互换生物仿制药。两种生物仿制药与各自的参...
Wyost®(denosumab-bbdz) 地舒单抗生物类似药被批准用于预防多发性骨髓瘤患者和实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件(SRE),用于治疗患有不可切除或可能手术切除的骨巨细胞瘤的成人和骨骼成熟青少年导致严重的发病率,并治疗双膦酸盐治疗难治的恶性肿瘤的高钙血症。