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品牌:纽兰 操作系统:Android 型号:N003 主屏尺寸:4.3(英寸)inch 上市时间:2013(年) 颜色:黑色,白色,绿色,粉色,紫色 机身内存:4GB 电池容量:2800(mAh)mAh 摄像头像素:800万及以上 售后类型:店铺三包 主屏色彩:1600万色 供应商信息 胡斌 地址: 华强北赛格科技园二栋东A405 ...
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1月16日,上海泽生制药有限公司在研1类新药注射用重组人纽兰格林的上市申请变更为"在审批"状态,这预示着国际首创用于治疗慢性心力衰竭的基因工程生物创新药有望在国内获批上市。 注射用重组人纽兰格林(rhNRG-1, 商品名Neucardin?)是泽生制药自主研发、全球首创的用于治疗慢性心力衰竭等疾病的重组蛋白药物,来源于人体内...
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NMPA拒绝批准1类新药「注射用重组人纽兰格林」上市 2月12日,泽生科技发布公告称其注射用重组人纽兰格林因现有研究数据不足,未能获得国家药监局批准。 泽生科技曾于1月6日发布公告称,公司曾与国家药监局药品审评中心就注射用重组人纽兰格林有条件批准上市进行了有益的沟通交流。双方达成一致:开展一项以心功能为主要...
上海泽生科技开发股份有限公司(以下简称“公司”)与国家药品监督管理总局药物审评审批中心(以下简称“CDE”)此前召开沟通交流会议。近日,双方就补充一项重组人纽兰格林的心功能确证性临床研究(即ZS-01-308B试验,以下简称“308B试验”)后申请该药物附条件上市的可行性与路径,以及308B试验方案设计的要点达成了一致意见,...
基于纽兰格林在中、澳两国高度一致的临床试验结果,美国食品药品监管局现已批准该药直接在美开展II期临床试验。 重组人纽兰格林是迄今为止首个通过直接作用于心肌细胞、改善心肌细胞结构,治疗慢性心力衰竭的药物。在它走过的10年“长跑”中,其研发者——上海泽生科技开发有限公司共获得包括风险投资、政府资助在内的研发...
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